AstraZeneca: Fasenra, KOAH denemesinde ana hedefe ulaşamadı
Investing.com – AstraZeneca (LON:AZN) Çarşamba günü astım tedavisi Fasenra’nın kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) hastalarında yapılan son aşama denemesinde birincil sonlanım noktasına ulaşamadığını açıkladı.
Şirket, RESOLUTE denemesinde gözlemlenen güvenlik ve tolerabilitenin ilacın mevcut profiliyle uyumlu olduğunu belirtti. Ayrıca deneme sonuçlarının tam analizinin yapılacağını ve daha sonra bilim camiasıyla paylaşılacağını ekledi.
Fasenra, halihazırda ABD, AB, Japonya ve Çin dahil olmak üzere 80’den fazla pazarda şiddetli eozinofilik astım için ek tedavi olarak onaylanmış durumda.
İlaç ayrıca ABD ve Japonya’da altı yaşından itibaren çocuklar ve ergenlerde kullanım için ve 60’tan fazla ülkede eozinofilik granülomatöz polianjit tedavisi için onaylanmıştır.
İlaç aynı zamanda hipereozinofilik sendromda kullanım için inceleme altındadır.
KOAH pazarı artan ilgi görüyor. Sanofi (EPA:SASY) ve GSK (LON:GSK) yeni tedaviler sunarken, Merck & Company (NYSE:MRK) potansiyel bir blockbuster tedaviye erişim için Verona Pharma’yı satın almak üzere harekete geçti.
Bu arada Roche (SIX:ROG), Temmuz ayında bir deneme başarısızlığını açıkladı.
AstraZeneca’nın Fasenra’sı daha önce de bu alanda zorluklarla karşılaşmış ve 2018’deki bir KOAH çalışmasında beklentileri karşılayamamıştı.
En son denemesinde ilaç, orta ila çok şiddetli hastalık formlarına sahip hastalarda değerlendirildi.
Çarşamba günü yapılan ayrı bir açıklamada, AstraZeneca lupus tedavisi Saphnelo için olumlu son aşama sonuçlarını bildirdi. Şirket, kendi kendine uygulanan Saphnelo’nun TULIP-SC Faz III çalışmasının sistemik lupus eritematozuslu hastalarda ana hedefine ulaştığını açıkladı.
İlaç üreticisi, sonuçların “AstraZeneca’nın Saphnelo (anifrolumab) ilacının subkütan (SC) uygulamasının, plaseboya kıyasla hastalık aktivitesinde istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak önemli bir azalma gösterdiğini” belirttiğini söyledi.
Deneme, subkütan Saphnelo’nun etkinliğini ve güvenliğini, orta ila şiddetli derecede aktif, otoantikorları pozitif lupus hastalarında plaseboya karşı test etti. Her iki grup da standart bakım almaya devam etti.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.







